Uždegiminis reumatas, pvz., reumatoidinis artritas, taip pat ankilozuojantis spondilitas, jaunatvinis lėtinis artritas ar psoriazinis artritas, Prancūzijoje kenčia tūkstančiams žmonių. Šis reumatas, sukeliantis skausmą ir funkcines negalias kartu su sąnarių sunaikinimu, gali turėti rimtų pasekmių. Anksčiau buvo gydomi tik vaistais kaip pagrindinis gydymo būdas, o dabar atsirado bioterapijos, leidžiančios geriau individualizuoti šią patologiją.

Bioterapijos kuriamos naudojant gyvus organizmus, identifikuotus genų inžinerijos būdu. Taip mokslininkai nustatė citokiną (imuninės sistemos baltymą), TNF-alfą, kuris veikia uždegiminius procesus. Taigi šios bioterapijos blokuoja jo veikimą dviem būdais:

• monokloniniai antikūnai slopina TNF alfa;
• tirpus receptorius veikia kaip masalas ir sulaiko šį TNF.

Iki šiol rinkoje yra du antikūnai ir tirpus receptorius.

Uždegiminių ligų akivaizdoje medicina per pastarąjį šimtmetį padarė didelę pažangą:

• pradžioje gydytų aspirinu, uždegiminės ligos tik vidutiniškai palengvėjo, nepaisant nepageidaujamo aspirino poveikio;
• šeštajame dešimtmetyje kortizonas padarė revoliucinį atėjimą į uždegiminio proceso gydymą. Tačiau dėl tiesioginio poveikio uždegimui jis nesustabdo ligos ir turi daug nepatogaus šalutinio poveikio;
• tada, aštuntajame dešimtmetyje, ortopedinės chirurgijos plėtra leido gydyti uždegiminiu reumatu sergančius žmones, tiesiogiai operuojant jų dažnai sunaikintus sąnarius;
• devintajame dešimtmetyje atsirado pirmieji pagrindiniai vaistai: metotreksatas – toks pat vaistas, kuris skiriamas onkologinėms ligoms, bet mažesnėmis dozėmis, buvo gana veiksmingas ir toleruojamas daugumai pacientų. Buvo klaidingai manyta, kad šis gydymas turėtų būti naudojamas tik kaip paskutinė priemonė; tačiau per šį laiko praradimą, dažnai per pirmuosius dvejus metus, pablogėjo sąnarių būklė. Šiandien šis gydymas taikomas greitai, pasirodžius pirmiesiems ligos požymiams, siekiant išsaugoti sąnarius. Šių vaistų pranašumas yra tas, kad jie yra nebrangūs: apie 1980 eurų per mėnesį metotreksatas, veiksmingiausias iš jų, veiksmingas trečdaliui reumatoidiniu artritu sergančių pacientų;
• Nuo 1990-ųjų pabaigos šių ligų gydymas vaistais labai pasikeitė, kai atsirado bioterapijos, skirtos uždegiminiams procesams, ir, kaip manoma, yra daug veiksmingesnės. Šiuo metu jų yra penkiolika, jie yra 100% apdrausti sveikatos draudimu.

Nepaisant pabrėžtų pavojų, bioterapijos nauda yra gerai žinoma.

Nors 20–30 % pacientų nepalengvėja gydymas vaistais, laikomas veiksmingiausiu (metotreksatu), pastebima, kad 70 % pacientų teigiamai reaguoja į gydymą bioterapija. Neigiamas jų uždegiminių ligų poveikis buvo žymiai sumažintas:

• pavargęs ;
• skausmas;
• sumažėjęs mobilumas.

Pacientai šią terapiją dažnai išgyvena kaip atgimimą, kai kai kurie manė, kad yra pasmerkti visam gyvenimui sėdėti invalido vežimėlyje.

Taip pat nustatome bioterapijos naudą širdies ir kraujagyslių ligų rizikos požiūriu: šią riziką sumažintų paprasčiausias faktas, kad sumažėja uždegiminis ligos komponentas. Taip pailgėtų pacientų gyvenimo trukmė.

Galiausiai, 2008 m. žurnale „Lancet“ paskelbtas tyrimas sužadino viltis, kad taikant bioterapiją pavyks visiškai atsikratyti ligos. Gydant metotreksatu, remisijos dažnis yra 28% ir pasiekia 50%, jei tirpus receptorius derinamas su metotreksatu. Gydant šią remisiją siekiama palaipsniui mažinti vaistų vartojimą prieš pasiekiant visišką remisiją.

Tačiau TNF-alfa nėra citokinas, kaip kiti: iš tiesų vaidina uždegimą skatinantį vaidmenį, taip pat padeda kovoti su infekcijomis ir vėžiu, nes naikina vėžio ląsteles. Sulaikydami šią molekulę, mes taip pat susilpniname organizmą nuo navikų rizikos.

Ši rizika buvo ištirta atliekant daugybę klinikinių tyrimų. Atsižvelgiant į visus šiuos tyrimus, rizika vėžinėmis buvo išmatuotas kaip padvigubintas arba patrigubintas naudojant monokloninius antikūnus; ir rizika, padauginta iš 1,8, naudojant tirpų anti-TNF receptorių.

Tačiau vietoje tiesa atrodo visai kitokia: Europos ir Amerikos pacientų, sekamų ir gydomų bioterapijos metodais, registruose tokio vėžio padaugėjimo nebūna. Gydytojai išlieka budrūs šiuo klausimu, nors pripažįsta vidutinę riziką, tačiau ją atsveria bioterapijos nauda.

Kalbant apie infekcijas, sunkios infekcijos rizika yra 2% pacientų per metus, kai prasideda uždegimas (mažiau nei 6 mėnesius). Jei jis senesnis, rizika yra 5%. Šie rezultatai rodo, kad bioterapija leidžia apriboti šią riziką pagal pagrįstą statistiką.

Šios infekcinės rizikos kontrolė apima atrankos strategijas prieš skiriant pacientui anti-TNF. Todėl reikės atlikti išsamų klinikinį tyrimą, pokalbį ir daugybę tyrimų (kraujo tyrimas, transaminazės, hepatito serologija (A, B ir C), ŽIV, gavus paciento sutikimą, stebėjimas ir skiepijimų atnaujinimas, tuberkuliozės istorija).

Todėl prieš gydymą pacientai turi būti paskiepyti nuo gripo ir pneumokokų bei apsilankyti vieną mėnesį po recepto išrašymo, o vėliau – kas tris mėnesius, kad įvertintų gydymo veiksmingumą ir infekcijos riziką.