„Covid-19“: „Pfizer-bioNTech“ skelbia, kad jos vakcina yra „saugi“ 5–11 metų vaikams

Ar greitai 5-11 metų vaikai bus skiepijami nuo COVID-19? Bet kuriuo atveju ši galimybė žengė didelį žingsnį į priekį, paskelbus Pfizer-bioNTech. Grupė ką tik paskelbė tyrimo rezultatus, kurie optimistiškai vertina mažų vaikų, nuo 5 metų, skiepijimą. Savo pranešime spaudai farmacijos gigantai skelbia, kad vakcina laikoma „saugia“ ir „gerai toleruojama“ 5–11 metų amžiaus vaikų. Tyrime taip pat pabrėžiama, kad dozė, pritaikyta šios amžiaus grupės morfologijai, leidžia gauti imuninį atsaką, kvalifikuotą kaip „tvirtą“ ir „palyginamą“ su 16–25 metų amžiaus žmonių rezultatais. Šis tyrimas buvo atliktas su 4 vaikais nuo 500 mėnesių iki 6 metų JAV, Suomijoje, Lenkijoje ir Ispanijoje. Pasak Pfizer-bioNtech, jis bus pateiktas sveikatos priežiūros institucijoms „kuo greičiau“.

Avansai 2-5 metų vaikams

„Pfizer-bioNTech“ neketina sustoti. Grupė tikrai turėtų skelbti „Nuo ketvirtojo ketvirčio » Rezultatai 2-5 metų amžiaus grupėje, taip pat 6 mėn-2 metai, kuriems buvo suleistos dvi 3 mikrogramų injekcijos. Konkurentės „Moderna“ pusėje šiuo metu atliekamas vaikų iki 12 metų tyrimas.

Covid-19: vaikų ir paauglių skiepijimo naujienos

Skiepijimo nuo COVID-19 kampanija plečiasi. Kaip žinome, 12–17 metų paaugliai jau gali pasinaudoti vakcina. Ką žinome apie vakcinos saugumą patiems mažiausiems? Kur tyrimai ir rekomendacijos? Kur tyrimai ir rekomendacijos? Mes atliekame atsargas.

12–17 metų vaikų vakcinacija nuo COVID-19: čia yra tėvų leidimas atsisiųsti

Antradienį, birželio 12 d., Prancūzijoje prasidėjo 17–19 metų paauglių vakcinacija nuo COVID-15. Būtinas abiejų tėvų leidimas, taip pat bent vieno iš tėvų dalyvavimas. Būtinas žodinis paauglio sutikimas. 

Kokia vakcina skirta paaugliams?

Nuo 15 m. birželio 2021 d. nuo COVID-12 gali būti skiepijami 17–19 metų paaugliai. Vienintelė iki šiol leista vakcina šioje amžiaus grupėje, vakcina iš Pfizer / BioNTech. Vakcina „Moderna“ laukiama Europos vaistų agentūros leidimo.

Išsami informacija iš Sveikatos apsaugos ministerijos: « Nuo 12 m. birželio 17 d. skiepytis gali visi vaikai nuo 15 iki 2021 metų imtinai, išskyrus paauglius, kuriems po infekcijos išsivystė vaikų daugiasisteminis uždegiminis sindromas (PIMS). SARS-CoV-2, nuo kurio skiepytis nerekomenduojama ".

Būtinas tėvų leidimas

Sveikatos apsaugos ir solidarumo ministerija savo tinklalapyje nurodo, kad a abiejų tėvų leidimas yra privalomas. Buvimasbent vienas iš tėvų yra būtinas vakcinacijos metu.

Tačiau Sveikatos apsaugos ministerija teigia, kad „Skiepijimo metu dalyvaujant tik vienam iš tėvų, pastarasis įsipareigoja su garbe, kad tėvą, turintį tėvų valdžią, davė leidimą. “

Kalbant apie paauglį, jis turi duoti savo žodinis sutikimas, „Laisvas ir apsišvietęs“, nurodo ministerija.

Atsisiųsti tėvų leidimą skiepyti paauglius nuo 12 iki 17 metų

Galite atsisiųstičia yra tėvų leidimas. Tada turėsite jį atsispausdinti, užpildyti ir atsinešti į konsultacijos susitikimą.

COVID-19: paauglių vakcinacija, Etikos komiteto nuomone, sprendimas per greitas

Sveikatos apsaugos ministerija pernai balandį pageidavo gauti Etikos komiteto nuomonę dėl skiepijimo nuo COVID-19 atvėrimo 12-18 metų vaikams nuo birželio 15 d., jos nuomone, organizacija apgailestauja, kad toks sprendimas buvo priimtas. taip greitai: minimos pasekmės, kurios yra ribotos sveikatos požiūriu, bet svarbios etiniu požiūriu.

Praėjus mažiau nei metams nuo COVID-19 pandemijos pradžios, vakcinų rinkodara pakeitė žaidimą, įtraukdama barjerines priemones prie pagrindinės papildomos prevencijos priemonės. Kai kurios šalys netgi leido skiepytis jaunesniems nei 18 metų, kaip Kanada, JAV ir Italija. Prancūzija taip pat eina šiuo keliu, nes 12–18 metų jaunuoliai galės skiepytis nuo birželio 15 d., paskelbė Emmanuelis Macronas per savo kelionę į Saint-Cirq-Lapopie. Jei ši vakcinacija atliekama savanoriškai, su tėvų sutikimu, ar per anksti uždegta žalia šviesa? Tai Nacionalinio etikos komiteto (CCNE) išlygos.

Organizacija abejoja šio sprendimo greičiu, atsižvelgiant į epidemijos mažėjimą. „Ar yra absoliuti skuba pradėti vakcinaciją dabar, kai keli rodikliai yra žali ir rugsėjo mokslo metų pradžia gali reikšti akcijos pradžią? Jis rašė pranešime spaudai. Savo nuomonėje CCNE primena, kad moksliniais duomenimis sunkios COVID-19 infekcijos formos yra labai retos. jaunesniems nei 18 metų : todėl individuali vakcinacijos nauda jaunų žmonių „fizinei“ sveikatai yra ribota. Tačiau šios priemonės tikslas taip pat yra pasiekti kolektyvinį visų gyventojų imunitetą.

Naudinga priemonė kolektyviniam imunitetui?

Šioje srityje ekspertai pripažįsta, kad „mažai tikėtina, kad šį tikslą galima pasiekti skiepijant vien suaugusiuosius“. Priežastis paprasta: tyrimai apskaičiavo nei kolektyvinis imunitetas būtų pasiekta tik tuo atveju, jei 85% visų gyventojų būtų paskiepyti vakcina arba ankstesne infekcija. Prie to prisideda ir tai, kad vaikų gebėjimas užsikrėsti ir perduoti virusą egzistuoja ir didėja su amžiumi, net atrodo, kad paaugliams jis panašus į tai, kas stebima jauniems suaugusiems. 12–18 metų vaikai gali būti skiepijami tik Pfizer vakcina, šiuo metu patvirtintas tik Europoje šiai populiacijai.

Komitetas įsitikinęs vakcinos saugumo duomenimis, kurie, žvelgiant po kelių mėnesių, „leidžia skiepai 12-17 m. „Ir tai, net jei“ iki šio amžiaus, duomenų nėra. „Jo nenoras yra labiau etinio pobūdžio:“ Ar etiška, kad nepilnamečiai prisiimtų atsakomybę, kalbant apie kolektyvinę naudą, už atsisakymą skiepytis (arba sunkumus skiepytis) už dalį skiepijimo? suaugusių gyventojų? Ar nėra tam tikros paskatos skiepams atgauti laisvę ir grįžti į normalų gyvenimą? Jis klausia savęs. Taip pat kyla klausimas " stigma paaugliams kas nenorėtų juo naudotis. “

Galiausiai, dar viena paminėta rizika yra „sulaužyti jų pasitikėjimą, jei grįžimas į normalų gyvenimą buvo pažeistas naujų variantų atsiradimas », Nors Indijos varianto (Delta) buvimas Prancūzijoje vis labiau įsigali. Nors Komitetas nesutinka su šiuo sprendimu ir primygtinai reikalauja gerbti paauglių sutikimą, jis rekomenduoja tuo pat metu imtis kitų priemonių. Pirmasis yra farmakologinio budrumo stebėjimas vidutinės trukmės ir ilgalaikiu laikotarpiu vakcinuotų paauglių atžvilgiu. Anot jo, taip pat būtina optimizuoti garsioji strategija „Išbandyti, atsekti, izoliuoti“ nepilnamečiams, todėl „tai gali būti laikoma alternatyvia vakcinacijos strategija“. “, – daro išvadą.

Paauglių vakcinacija nuo Covid-19: atsakymai į mūsų klausimus

Emmanuelis Macronas birželio 2 dieną paskelbė apie 2–12 metų amžiaus jaunuolių skiepijimą nuo Sars-CoV-17 koronaviruso. Todėl kyla daug klausimų, ypač apie vakcinos rūšį, galimą šalutinį poveikį, bet ir tėvų sutikimą ar laiką. Taškas.

Skiepijimas nuo COVID-19 galimas nuo 15 m. birželio 2021 d

Birželio 2-osios kalboje paskelbė Respublikos Prezidentas 12-18 metų amžiaus vaikų skiepų atidarymas nuo birželio 15 d" organizacinėmis sąlygomis, sanitarinėmis sąlygomis, tėvų sutikimu ir gera informacija šeimoms, etiška, kurią artimiausiomis dienomis patikslins sveikatos priežiūros institucijos ir kompetentingos institucijos. »

SKIepijimas labiau pasisako už laipsnišką vakcinaciją

Pasirodo, prezidentė numatė Vyriausiosios sveikatos apsaugos tarnybos nuomonę, paskelbtą ketvirtadienį, birželio 3 d., ryte.

Jei ji pripažįsta, kad iš tikrųjų yra "tiesioginė individuali nauda„Ir netiesioginė, ir kolektyvinė nauda paauglių skiepijimui, tai tačiau rekomenduoja eiti žingsnis po žingsnio, atveriant jį pirmumo tvarka 12-15 metų asmenims, sergantiems gretutinėmis ligomis arba priklausantiems nusilpusio imuniteto ar pažeidžiamo asmens aplinkai. Antra, ji rekomenduoja tai taikyti visiems paaugliams. kai tik suaugusių gyventojų skiepijimo kampanija bus pakankamai pažengusi į priekį.

Akivaizdu, kad Respublikos Prezidentė norėjo nesvyruoti ir paskelbė, kad 12-18 metų amžiaus vaikų skiepai bus atviri visiems besąlygiškai.

Pfizer, Moderna, J & J: kokia bus vakcina paaugliams?

Penktadienį, gegužės 28 d., Europos vaistų agentūra (EMA) uždegė žalią šviesą Pfizer / BioNTech vakcina paskiepyti 12–15 metų jaunuolius. 16 metų ir vyresniems jaunuoliams ši mRNR vakcina buvo leista (sąlygomis). nuo 2020 metų gruodžio mėn.

Šioje stadijoje, todėl bus skiriama Pfizer / BioNTech vakcina paaugliams nuo birželio 15 d. Tačiau neatmetama galimybė, kad Modernos vakcina savo ruožtu gaus Europos vaistų agentūros leidimą.

Anti-Covid vakcina paaugliams: kokia nauda? 

Pfizer / BioNTech klinikinis tyrimas buvo atliktas su 2 paaugliais, kurie niekada nebuvo užsikrėtę Covid-000. Iš 19 vakciną gavusių dalyvių nė vienas vėliau neužsikrėtė virusu, o 1 iš 005 paauglių, gavusių placebą, po tyrimo buvo teigiamas. “ Tai reiškia, kad šiame tyrime vakcina buvo 100% veiksminga. džiaugiasi Europos vaistų agentūra. Tačiau imtis išlieka gana maža.

Savo ruožtu Vyriausioji sveikatos priežiūros institucija praneša, kad „tvirtas humoralinis atsakas“ (ty adaptyvus imunitetas gaminant antikūnus), kurį sukėlė 2 Comirnaty vakcinos (Pfizer / BioNTech) dozės 12–15 metų asmenims, sirgusiems SARS-CoV-2 infekcija arba be jo. Ji priduria, kad „100% vakcinos veiksmingumas simptominiams Covid-19 atvejams, patvirtintiems PGR nuo 7 dienos po vakcinacijos pabaigos".

Vakcinos nuo COVID: „Moderna“ yra 96% veiksmingas 12–17 metų vaikams, rodo tyrimas

Pirmieji klinikinio tyrimo, atlikto specialiai paaugliams, rezultatai rodo, kad Moderna vakcina nuo COVID-19 yra 96% efektyvi 12–17 metų vaikams. Farmacijos bendrovė, kaip ir „Pfizer“, tikisi netrukus gauti oficialų leidimą.

„Pfizer“ nėra vienintelė įmonė, kurios vakcinos nuo COVID-19 Tikėtina, kad jis bus naudojamas jaunesniems. Remiantis klinikinio tyrimo „TeenCOVE“ rezultatais, „Moderna“ paskelbė, kad jos vakcina nuo COVID-19, taip pat paremta pasiuntinio RNR, buvo 96% veiksminga 12–17 metų amžiaus jaunimui. Per šį kartą du trečdaliai iš 3 dalyvių Jungtinėse Valstijose gavo vakciną, o trečdalis – placebą. „Tyrimas parodė vakcinos veiksmingumas 96 proc. paprastai gerai toleruojamas ir iki šiol nenustatyta jokių rimtų saugumo problemų. Ji pasakė. Norint gauti šiuos tarpinius rezultatus, dalyviai buvo stebimi vidutiniškai 35 dienas po antrosios injekcijos.

Farmacijos kompanija paaiškino, kad visi šalutiniai poveikiai buvo " lengvas arba vidutinio sunkumo ", daugiausia laiko skausmas injekcijos vietoje. Po antrosios injekcijos šalutinis poveikis buvo " galvos skausmas, nuovargis, mialgija ir šaltkrėtis , Panašus į pastebėtus suaugusiems, kurie buvo paskiepyti. Remdamasi šiais rezultatais, Moderna nurodė, kad šiuo metu „ diskusijose su reguliavimo institucijomis dėl galimo reguliavimo dokumentų pakeitimo Suteikti leidimą šiai amžiaus grupei skirti vakciną. Vakcina mRNR-1273 šiuo metu yra sertifikuotas tik 18 metų ir vyresniems asmenims tose šalyse, kuriose jis jau patvirtintas.

Pfizer ir Moderna lenktyniauja dėl vaikų skiepijimo

Tačiau jos pranešime spaudai nurodoma, kad sergamumas COVID-19 yra mažesnis paaugliams, atvejo apibrėžimas yra ne toks griežtas nei COVE (suaugusiųjų tyrimas), todėl vakcina yra veiksmingesnė nuo lengvesnės ligos. Pranešimas paskelbtas tuo metu, kai Maisto ir vaistų administracija ketina paskelbti, ar ji suteiks leidimą skubiai naudoti Pfizer-BioNTech vakciną 12–15 metų paaugliams, o Kanada tapo pirmąja šalimi, kuri suteikė leidimą šiai amžiaus grupei. . 

Tai pasakytina ir apie Moderna, kuri savo ruožtu kovo mėn. pradėjo 2 fazės klinikinį tyrimą vaikai nuo 6 mėnesių iki 11 metų (KidCOVE tyrimas). Jei paauglių skiepijimas tampa vis daugiau diskusijų tema, tai yra todėl, kad tai yra kitas skiepijimo kampanijų žingsnis, kuris, pasak mokslininkų, būtinas norint ilgainiui suvaldyti koronaviruso epidemiją. Tuo pat metu Amerikos biotechnologijos pateikė vilčių teikiančių rezultatų, susijusių su galimais „stiprintuvais“, galima trečioji injekcija. Tai būtų formulė, sukurta specialiai prieš Brazilijos ir Pietų Afrikos variantus, arba paprasta trečioji pradinės vakcinos dozė.

Kur bus atliekama paauglių vakcinacija?

12-18 metų vaikų skiepijimas vyks nuo birželio 15 d vakcinacijos centruose ir kituose vakcinodromuose pradėta taikyti nuo skiepijimo kampanijos pradžios. Tai prie LKI mikrofono patvirtino sveikatos apsaugos ministras.

Kalbant apie skiepijimo tvarkaraštį, jis a priori bus toks pat kaip ir suaugusiems, ty nuo 4 iki 6 savaičių tarp dviejų dozių, o vasarą šis laikotarpis gali būti pratęstas iki 7 ar net 8 savaičių., suteikti daugiau lankstumo poilsiautojams.

Skiepijimas 12–17 metų vaikams: kokio šalutinio poveikio galima tikėtis?

Spaudos konferencijoje Marco Cavaleri, Europos vaistų agentūros vakcinų strategijos vadovas, sakė, kad paauglių imuninis atsakas yra palyginti su jaunų suaugusiųjų ar net geriau. Jis patikino, kad vakcina buvo „gerai toleruojamas„Paaugliams ir kad ten buvo“didelių rūpesčių nėra"Dėl galimo šalutinio poveikio. Tačiau specialistė pripažino, kad „imties dydis neleidžia nustatyti galimo reto šalutinio poveikio".

Atkreipkite dėmesį, kad Pfizer / BioNTech vakcina jau keletą savaičių buvo skiepijama paaugliams Kanadoje ir JAV, todėl pateikiama daugiau farmakologinio budrumo duomenų. Amerikos valdžia ypač paskelbė retais atvejais „lengvi“ širdies sutrikimai (miokarditas: miokardo, širdies raumens uždegimas). Tačiau miokardito atvejų, kurie pasireikštų po antrosios dozės, o labiau vyrams, skaičius šiuo metu neviršytų šio susirgimo dažnio normaliu laiku šioje amžiaus grupėje.

Savo ruožtu Vyriausioji sveikatos priežiūros institucija praneša „ patenkinami tolerancijos duomenys Gautas iš 2 paauglių nuo 260 iki 12 metų amžiaus, po kurio vidutiniškai 15 mėnesių klinikinio Pfizer / BioNTech tyrimo metu. “ Daugumą nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta, sudarė vietiniai renginiai (skausmas injekcijos vietoje) arba bendrieji simptomai (nuovargis, galvos skausmas, šaltkrėtis, raumenų skausmas, karščiavimas) ir apskritai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo".

Skiepijimas 12-17 metų vaikams: kokia tėvų sutikimo forma?

Kadangi jie dar nepilnamečiai, jaunuoliai nuo 12 iki 17 metų gali būti paskiepyti, jei turi vieno iš tėvų leidimą. Nuo 16 metų jie gali būti paskiepyti ir be tėvų sutikimo.

Atkreipkite dėmesį, kad Prancūzijoje yra keletas retų atvejų, kai nepilnametis gali gydytis be vieno ar abiejų tėvų sutikimo (kontracepcija ir ypač rytinės tabletės, savanoriškas nėštumo nutraukimas).

Ką apie vakcinas sako įstatymas dėl tėvų sutikimo?

Kalbant apie privalomas vakcinas, kurių skaičius yra 11, situacija kitokia.

Teisiniu lygmeniu paprastai manoma, kad kartu su įprastomis vaikų ligomis ir priežiūra dėl nedidelių sužalojimų, privalomos vakcinos yra įprastų medicininių procedūrų dalis, iš kasdienybės. Jie prieštarauja neįprasti poelgiai (ilgalaikė hospitalizacija, bendroji anestezija, ilgalaikis gydymas arba daug šalutinių poveikių ir kt.).

Įprastoms medicininėms procedūroms atlikti pakanka vieno iš dviejų tėvų sutikimo, tuo tarpu dėl neįprastų veiksmų būtinas abiejų tėvų sutikimas. Todėl a priori vakcinacija nuo Covid-19 pateks į šią neįprastų veiksmų kategoriją, nes ji nėra privaloma.

Covid-19: ar bus privaloma skiepyti 12–17 metų vaikus?

Šiuo metu, kaip ir vyresnio amžiaus prancūzams, skiepijimas nuo Sars-CoV-2 išlieka savanoriškas ir nebus privalomas, patikino solidarumo ir sveikatos ministras.

Kam skiepyti paauglius, nes jiems mažesnė sunkių formų rizika?

Tiesa, jauniems paaugliams rizika užsikrėsti rimtomis Covid-19 formomis yra nedidelė. Tačiau užsikrėsdami jie gali užkrėsti kitus, įskaitant labiausiai pažeidžiamus žmones (ypač senelius).

Todėl paauglių skiepijimo idėja yra tagreičiau pasiekti kolektyvinį imunitetą Prancūzijos gyventojų, bet ir2021 mokslo metų pradžioje venkite klasių uždarymo vidurinėse ir vidurinėse mokyklose. Nes net jei Sars-CoV-2 infekcija jauniems žmonėms dažnai būna tik nežymūs, ji sukuria sunkų ir ribojantį sveikatos protokolą mokyklose.

Ar bus galima skiepyti vaikus iki 12 metų?

Šiame etape vaikai iki 2 metų negali skiepytis nuo Sars-CoV-12, kad ir kas jie būtų. Jei tai dar neįtraukta į darbotvarkę, neatmetama galimybė, kad padėtis gali pasikeisti jaunesnių nei 12 metų amžiaus vaikų vakcinacijos naudai, jei tyrimai šiuo klausimu yra įtikinami ir jei sveikatos priežiūros institucijos įvertins palankų naudos ir rizikos santykį.