Kokia yra gripo A (H1N1) vakcina ir ar yra šalutinio poveikio pavojaus?

Kokia yra gripo A (H1N1) vakcina ir ar yra šalutinio poveikio pavojaus?

Kas yra vakcinos sudėtyje?                                                                                                      

Be 2009 m. gripo A (H1N1) padermės antigenų, vakcinoje taip pat yra adjuvanto ir konservanto.

Adjuvantas vadinamas AS03 ir buvo sukurtas bendrovės GSK, kuri yra vakcinos nuo gripo viruso H5N1 gamybos dalis. Šį „aliejaus vandenyje“ tipo adjuvantą sudaro:

  • tokoferolis (vitaminas E), būtinas tinkamai organizmo veiklai;
  • skvalenas, natūraliai organizme gaminamas lipidas. Tai esminis tarpinis produktas cholesterolio ir vitamino D gamyboje.
  • polisorbatas 80 – produktas, esantis daugelyje vakcinų ir vaistų, siekiant išlaikyti homogeniškumą.

Adjuvantas leidžia žymiai sutaupyti naudojamo antigeno kiekį, o tai palengvina daugelio asmenų imunizavimą kuo greičiau. Adjuvanto naudojimas taip pat gali užtikrinti kryžminę apsaugą nuo viruso antigeno mutacijos.

Adjuvantai nėra nauji. Jie buvo naudojami keletą dešimtmečių imuniniam atsakui į vakcinas stimuliuoti, tačiau adjuvantų naudojimas kartu su gripo vakcinomis Kanadoje anksčiau nebuvo patvirtintas. Todėl šiuo atveju tai pirmas.

Vakcinoje taip pat yra gyvsidabrio pagrindu pagaminto konservanto, vadinamo timerosaliu (arba tiomersaliu), kuris naudojamas siekiant užkirsti kelią vakcinos užteršimui infekcinėmis medžiagomis dėl per didelio bakterijų augimo. Įprastoje sezoninio gripo vakcinoje ir daugumoje hepatito B vakcinų yra šio stabilizatoriaus.

 Ar vakcina su adjuvantu yra saugi nėščioms moterims ir mažiems vaikams?

Patikimų duomenų apie vakcinos su adjuvantu saugumą nėščioms moterims ir mažiems vaikams (nuo 6 mėnesių iki 2 metų) nėra. Nepaisant to, Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) mano, kad skiepyti šia vakcina yra geriau nei neskiepyti, nes šios dvi grupės yra ypač jautrios komplikacijoms užkrėtimo atveju.

Kvebeko valdžia nusprendė pasiūlyti nėščiosioms vakciną be adjuvanto kaip atsargumo priemonę. Tačiau šiuo metu prieinamas nedidelis vakcinų be adjuvanto dozių kiekis neleidžia visoms būsimoms motinoms pasiūlyti tokio pasirinkimo. Todėl net mažiems vaikams jo prašyti nebūtina. Pasak Kanados ekspertų, kurie remiasi preliminariais klinikiniais tyrimais, nėra pagrindo manyti, kad vakcina su adjuvantu sukels kokį nors šalutinį poveikį, išskyrus didesnę karščiavimo riziką, vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų.

Ar žinome, ar vakcina be adjuvanto yra saugi vaisiui (nėra persileidimo, apsigimimų ir pan. pavojaus)?

Vakcinoje be adjuvanto, kuri paprastai rekomenduojama nėščiosioms, yra 10 kartų daugiau timerosalio nei vakcinoje su adjuvantu, tačiau, remiantis naujausiais moksliniais duomenimis, nėra duomenų, kad šia vakcina paskiepytos moterys būtų paskiepytos adjuvantu. persileidimas arba pagimdytas netinkamas vaikas. Dr de Walsas iš INSPQ pažymi, kad „vakcinoje be adjuvanto vis dar yra tik 50 µg timerosalio, kuris suteikia mažiau gyvsidabrio, nei galima suvartoti valgant žuvį“.

Ar yra šalutinio poveikio rizika?                                                                            

Šalutinis poveikis, susijęs su vakcina nuo gripo, paprastai yra išskirtinis ir apsiriboja lengvu skausmu, kai adata įsmigo į rankos odą, nestipriu karščiavimu arba lengvu skausmu visą dieną. dvi dienas po vakcinacijos. Acetaminofeno (paracetamolio) vartojimas padės sumažinti šiuos simptomus.

Retais atvejais per kelias valandas po vakcinacijos gali paraudti ar niežėti akys, atsirasti kosulys ir nežymus veido patinimas. Paprastai šis poveikis išnyksta po 48 valandų.

1 m. pandeminės vakcinos A (H1N2009) klinikiniai tyrimai Kanadoje dar nebaigti iki masinės imunizacijos kampanijos pradžios, tačiau sveikatos apsaugos institucijos mano, kad neigiamo poveikio rizika yra minimali. Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, šalyse, kuriose vakcina jau buvo sušvirkšta didžiuliu mastu, iki šiol buvo pastebėti tik keli nedideli šalutiniai poveikiai. Pavyzdžiui, Kinijoje 4 iš 39 paskiepytų žmonių būtų patyrę tokį poveikį.

Ar vakcina pavojinga žmonėms, alergiškiems kiaušiniams ar penicilinui?    

Žmonės, kurie jau turi sunkią alergiją kiaušiniams (anafilaksinį šoką), prieš skiepydami turėtų kreiptis į alergologą arba savo šeimos gydytoją.

Alergija penicilinui nėra kontraindikacija. Tačiau žmonės, kuriems praeityje buvo anafilaksinių reakcijų į neomiciną ar polimiksino B sulfatą (antibiotikus), neturėtų būti skiepijama vakcina be adjuvanto (Panvax), nes joje gali būti jos pėdsakų.

Ar vakcinoje esantis gyvsidabris kelia pavojų sveikatai?                        

Timerosalis (vakcinos konservantas) iš tiesų yra gyvsidabrio darinys. Skirtingai nuo metilo gyvsidabrio, kuris randamas aplinkoje ir gali smarkiai pažeisti smegenis ir nervus, jei nuryjamas dideliais kiekiais, timerosalis metabolizuojamas į produktą, vadinamą etilo gyvsidabriu, kurį organizmas greitai pašalina. . Ekspertai mano, kad jo naudojimas yra saugus ir nekelia pavojaus sveikatai. Teiginius, kad vakcinose esantis gyvsidabris gali būti susijęs su autizmu, prieštarauja kelių tyrimų rezultatai.

Sakoma, kad tai eksperimentinė vakcina. O kaip dėl jo saugumo?                                    

Pandeminė vakcina buvo paruošta taikant tuos pačius metodus, kaip ir visos pastaraisiais metais patvirtintos ir skirtos gripo vakcinos. Vienintelis skirtumas yra adjuvanto buvimas, kurio reikėjo norint pagaminti tokį kiekį dozių už priimtiną kainą. Šis adjuvantas nėra naujas. Jis buvo naudojamas daugelį metų imuniniam atsakui į vakcinas stimuliuoti, tačiau jo papildymas gripo vakcinomis anksčiau nebuvo patvirtintas Kanadoje. Tai daroma nuo spalio 21 d. „Health Canada“ tikina, kad patvirtinimo proceso niekaip nesutrumpino.

Ar turėčiau pasiskiepyti, jei jau sirgau gripu?                                               

Jei buvote 2009 m. A (H1N1) viruso padermės auka, turite panašų imunitetą, kokį turėtų suteikti vakcina. Vienintelis būdas įsitikinti, kad užsikrėtėte šiuo gripo viruso padermiu, yra medicininė diagnozė. Tačiau patvirtinus, kad šis gripas buvo pandemija, PSO rekomendavo sistemingai neaptikti 2009 m. A padermės (H1N1). Dėl šios priežasties dauguma žmonių, sergančių gripu, nežino, ar jie buvo užsikrėtę A (H1N1) ar kitu gripo virusu. Medicinos institucijos mano, kad nėra jokio pavojaus pasiskiepyti, net jei žmogus jau buvo užsikrėtęs pandeminiu virusu.

Ką apie skiepą nuo sezoninio gripo?                                                              

Atsižvelgiant į tai, kad pastaraisiais mėnesiais vyrauja A (H1N1) gripas, 2009 m. rudenį numatytas skiepijimas nuo sezoninio gripo tiek privačiame, tiek viešajame sektoriuje nukeliamas į 2010 m. sausio mėn. Šiuo atidėjimu siekiama teikti pirmenybę skiepijimo nuo A gripo (H1N1) kampanijai, o sveikatos priežiūros institucijoms leidžiama pritaikyti savo strategiją prieš sezoninį gripą prie būsimų stebėjimų.

Kiek procentų žmonių, sergančių A (H1N1) gripu, nuo jo miršta, palyginti su mirtingumu nuo sezoninio gripo?

Kanadoje kasmet nuo sezoninio gripo miršta nuo 4 iki 000 žmonių. Kvebeke kasmet miršta maždaug 8 žmonės. Apskaičiuota, kad apie 000% žmonių, susirgusių sezoniniu gripu, nuo jo miršta.

Šiuo metu ekspertai skaičiuoja, kad A (H1N1) viruso virulentiškumas yra panašus į sezoninio gripo, tai yra, mirtingumas nuo jo yra apie 0,1%.

Ar vaikas, kuris niekada nebuvo skiepytas, turi didesnę riziką susirgti Guillain-Barré sindromu nuo adjuvanto nei vaikas, kuris jau buvo paskiepytas?

1976 m. Jungtinėse Valstijose naudotos kiaulių gripo vakcinos buvo susijusios su maža (apie 1 atvejis iš 100 skiepų), bet reikšminga rizika susirgti Guillain-Barré sindromu (GBS – neurologinis sutrikimas, tikriausiai „autoimuninės kilmės“) per 000 savaičių nuo administracija. Šios vakcinos neturėjo adjuvanto. Pagrindinės šios asociacijos priežastys vis dar nežinomos. Kitų gripo vakcinų, skirtų nuo 8 metų, tyrimai neparodė jokio ryšio su GBS arba, retais atvejais, labai maža rizika – maždaug 1976 atvejai 1 milijonui skiepų. Kvebeko medicinos institucijos mano, kad vaikams, kurie niekada nebuvo skiepyti, rizika nėra didesnė.

Dr de Walsas atkreipia dėmesį, kad šis sindromas vaikams yra labai retas. „Dažniausiai tai paveikia vyresnio amžiaus žmones. Mano žiniomis, nėra pagrindo manyti, kad vaikai, kurie niekada nebuvo skiepyti, yra labiau rizikuojami nei kiti. “

 

Pierre'as Lefrançois - „PasseportSanté.net“

Šaltiniai: Kvebeko sveikatos ir socialinių paslaugų ministerija ir Kvebeko nacionalinis visuomenės sveikatos institutas (INSPQ).

Palikti atsakymą